Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊中选资格,同时将该企业列入“违规名单”,暂停该企业自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。Reddy's Laboratories Ltd.作为盐酸托莫西汀胶囊主供企业的省份,应按照《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》相关条款启动替补程序,由备供企业替补成为主供企业,并按本企业中选价格供应