10月15日,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的产品——国家1类新药“重组结核杆菌融合蛋白(EC,商品名:宜卡)”获得印尼监管机构批准上市。 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马。据悉,重组结核杆菌融合蛋白(EC)通过设计特异性抗原,建立了结核感染筛查的新技术,能有效区别卡介苗接种和结核分枝杆菌感染,并与国际同类产品同步创建了“基于结核分枝杆菌抗原的皮肤测试(TBST)产品”的临床评价体系2022年,世界卫生组织发布的《结核病(TB)综合指南和结核感染诊断检测操作手册》中,推荐使用重组结核杆菌融合蛋白(EC)诊断结核感染。重组结核杆菌融合蛋白(EC)以其创新性、出色的灵敏度和特异度,成为了结核病防控工作中的重要工具。 智飞生物自主研发的重组结核杆菌融合蛋白(EC)此次在印尼的成功获批,标志着企业全球化战略的进一步推进。
2024-10-17 08:41:43 来源:地方新闻